Aus aktuellem Anlass in Bezug auf die jüngsten Ereignisse der Firma Kobayashi Pharmaceutical, Japan: Stellungnahme zur Sicherheit unserer Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von fermentiertem Roten Reismehl (Rosenheim, 03.04.2024)
Liebe Kundinnen und Kunden,
in den letzten Tagen wurden Berichte veröffentlicht, die Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln auf Basis von Rotschimmelreis aufwerfen.
Wir verstehen, dass diese Nachrichten Besorgnis auslösen können, insbesondere im Zusammenhang mit den jüngsten Ereignissen der Firma Kobayashi Pharmaceutical, Osaka/Japan.
Wir, die Firma monasan®, distanzieren uns ganz klar von diesem Hersteller, der Kobayashi Pharmaceutical in Japan.
Wir versichern Ihnen, dass wir unsere verwendeten Rohstoffe zur Herstellung unserer monachol®-Produkte seit vielen Jahren ausschließlich von dem biozertifizierten Unternehmen Zhejiang Sanhe Bio-Tech Co., Ltd. in Zhejiang, CHINA beziehen.
Unser Produktionsbetrieb in China, Zhejiang Sanhe Bio-Tech Co., Ltd., hat hohe Qualitätsstandards und zuverlässige Qualitätskontrollen eingeführt, um die Stabilität seiner Rohstoffe zu gewährleisten. Das strenge Qualitätsmanagement garantiert die hohe Reinheit und Qualität des Bio-Reises, seinen umweltfreundlichen Anbau, die Verarbeitung, Herstellung und Lagerung.
Zhejiang Sanhe Bio-Tech Co., Ltd. in China verfügt über eine eigene Rote Hefereis-Anlage und produziert unter GMP-Standard. Vor Ort wurde ein komplettes Qualitätskontroll-System etabliert. Durch die Authentifizierung von ISO9001, ISO22000, ISO14001, Food GMP, HALAL, KOSHER, EU ORGANIC und USDA ORGANIC garantiert das Unternehmen eine hohe Qualität des fermentierten Roten Reismehls.
Seit über 30 Jahren bieten wir unsere biozertifizierten fermentierten Roten Reismehl-Produkte an. monasan®-Produkte sind biozertifiziert und werden von einem namhaften ebenfalls biozertifizierten Hersteller in Österreich für uns produziert, dies unter höchsten Qualitätsstandards und strengsten Qualitätskontrollen. Die Produktionsstätte unserer Nahrungsergänzungsmittel ist nach ISO 22000:2018 zertifiziert.
Dies garantiert die Qualität und Sicherheit von der Rohstoffauswahl über die Produktionsabläufe bis hin zum fertigen Produkt.
Die Lohnherstellung unterliegt höchsten Qualitätsstandards und Hygienerichtlinien. Zusätzliche Kontrollmöglichkeiten bietet dem Produktionsbetrieb dabei ein eigenes Analyse-Labor mit modernstem Equipment wie Infrarotspektrometrie und HPLC-Analysen, die von den Rohstoffen bis zu Ihrem fertigen Produkt ein Höchstmaß an Qualitätskontrollen garantieren.
Es ist unser oberstes Ziel, Ihnen transparente und genaue Informationen über die Produkte zu liefern, die Sie von uns erhalten.
Wir möchten Ihnen versichern, dass wir bis heute keinen einzigen Fall von unerwünschten Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit unseren fermentierten Roten Reismehl-Produkten stehen, verzeichnet haben.
Wir sind uns bewusst, dass die Berichterstattung zum Thema Nahrungsergänzungsmittel oft von verschiedenen Interessen beeinflusst wird. Dabei ist es nicht unüblich, dass Informationen verallgemeinert werden, ohne die Unterschiede in der Qualität und Herkunft der Produkte zu berücksichtigen. Wir möchten betonen, dass nicht alle Rotschimmelreis-Produkte gleich sind. Die Qualität und Sicherheit eines Produkts hängt maßgeblich von den Herstellungsprozessen und den Kontrollen ab, denen es unterzogen wird.
Wir stehen voll und ganz hinter der Qualität und Sicherheit unserer Produkte und glauben fest daran, dass sie eine wertvolle und wirksame Alternative für diejenigen von Ihnen bieten, die auf der Suche nach natürlichen Optionen sind. Wir ermutigen Sie, bei Fragen oder Bedenken direkt auf uns zuzugehen.
Ihr Vertrauen und Ihre Gesundheit sind uns von größter Bedeutung, und wir sind hier, um jede Unsicherheit zu adressieren und zu klären.
Abschließend möchten wir uns bei Ihnen für Ihr anhaltendes Vertrauen in unsere Produkte und unser Unternehmen bedanken. Wir sind dankbar für die Gelegenheit, Ihnen natürliche, sichere Alternativen im Nahrungsergänzungsmittelbereich anbieten zu dürfen.
Sollten Sie weitere Fragen haben oder mehr Informationen wünschen, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.
Herzlichst Ihre
Petra Mc Loughlin
Geschäftsführung
Rosenheim, 03.04.2024
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Am 22.06.2022 ist eine neue EU-Verordnung (EU 2022/860) für Produkte mit Monacolinen aus Rotschimmelreis in Kraft getreten. Demnach müssen Einzelportionen für den täglichen Verzehr weniger als 3 mg Monacoline aus Rotschimmelreis enthalten. Eine tägliche Einnahme von 3 mg Monacolinen aus Rotschimmelreis oder mehr kann in Einzelfällen zu Gesundheitsschäden führen und wird ab dem 22.06.2022 gemäß Art. 14 Abs. 2 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 für nicht sicher erachtet. Entsprechende Produkte dürfen daher gemäß Art. 14 Abs. 1 derselben Verordnung nicht in den Verkehr gebracht werden.
Der Rückruf betrifft nur bestimmte monachol® Produkte, die ab dem 22.06.2022 mit einer empfohlenen Tagesdosis von 4 mg Monacolin K pro Kapsel von uns ausgeliefert wurden, also folgende:
monachol® extra BIO, 4 mg Monacolin K pro Kapsel: PZN 17395534, PZN 17395586, PZN 17395592
monachol® protect, 4 mg Monacolin K pro Kapsel: PZN 9620626, PZN 4123283
Die Artikel wurden bundesweit über unseren Online-Shop, bei Amazon und über Apotheken verkauft.
Alle anderen von uns vertriebenen monachol® Produkte, insbesondere die mit einer Tagesdosis von Monacolin K von 2 mg und 2,8 mg pro Kapsel, sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Diese sind uneingeschränkt verkehrsfähig und dürfen auch nach Inkrafttreten der Verordnung EU 2022/860 weiter von uns verkauft werden.
Kunden, die nach dem 22.06.2022 die zuvor genannten monachol® Produkte mit 4 mg Monacolin K Gehalt pro Kapsel gekauft haben, können diese an die monasan® GmbH zurücksenden und bekommen den Kaufpreis zurückerstattet.
Informationen erhalten Sie bei unserem Kundenservice unter der Hotline 0800 200 1818-0, erreichbar von Montag bis Donnerstag von 09.00 – 16.00 Uhr, oder auf unserer Homepage unter www.monasan.de.
Produktfotos und Etiketten:
monachol® extra BIO, 4 mg Monacolin K pro Kapsel. Verkauft in drei Packungsgrößen: 30, 60, 180 Kapseln.
monachol® protect, 4 mg Monacolin K pro Kapsel. Verkauft in zwei Packungsgrößen: 30, 90 Kapseln.
